Qsim tal-Każ Wieħed
Każ-Melatonin
1、Droga ġdida, fittex il-manifattur tal-API.
2、Il-manifatturi huma meħtieġa li jkollhom kwalifiki u dokumenti tal-produzzjoni.
3、EP/BP/USP standard huma applikabbli.
4、Stennew ir-reġistru mad-DMF fi żmien 6month.
5、Ddikjara skond il-ħtiġiet tas-suq ta ' l-oġġett.
Risposta minn Hande
1、 Ikkomunika mal-klijenti fil-ħin biex tifhem il-ħtiġijiet tal-klijenti.
2、Aktar riċerka dwar il-prodott: 480 + provi kliniċi; Hemm 2 dikjarazzjonijiet DMF fl-Istati Uniti, l-ebda CN. Fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw, l-ebda DMF ta 'CN.
3、Fhem ir-rekwiżiti tal-iffajljar tad-DMF tal-pajjiżi li qed jiżviluppaw; R&D, QA jiddiskutu b'mod attiv; Tagħmel mal-klijent fi żmien ġimgħa u tilħaq ftehim; It-tim ta 'rappurtar ta' Hande, b'snin ta 'esperjenza ta' rappurtar globali, l-iffajljar tad-DMF se jitlesta fi żmien 3M; 3M aktar kmieni milli mistenni.
4、Applika għal DMF bħala purifikat 98% +, fil-progress.
Qsim ta’ Każijiet Żewġ
Każ-Ecdysterone 1
1、Provi kliniċi tad-droga tal-bniedem, mktg tal-UE u tal-Istati Uniti.
2、Il-fornitur preċedenti mhuwiex konformi, il-fornitur il-ġdid jeħtieġ li jissodisfa r-rekwiżiti tal-GMP tal-UE, ikollu kapaċitajiet ta 'ttestjar sħaħ, ikun kapaċi jaċċetta verifiki tal-kwalità u jikkoopera mar-reġistrazzjoni regolatorja, u jkollu kapaċitajiet ta' provvista stabbli.
Risposta minn Hande
1、 Ikkomunika mal-klijenti fil-ħin biex tifhem il-ħtiġijiet tal-klijenti.
2、Aktar riċerka dwar il-prodott: Bħalissa tintuża prinċipalment f'mediċini veterinarji, supplimenti tad-dieta, u kożmetiċi high-end; Dan huwa l-ewwel każ ta 'ecdysone applikat għall-mediċina umana, Bħalissa fil-Fażi III CT.
3、L-ebda mill-fornituri tal-ecdysone bħalissa fis-suq ma jistgħu jissodisfaw ir-rekwiżiti ta 'riċerka ta' kwalità u konformità meħtieġa mill-klijenti.
4、Diskuss internament; Aċċetta 3 verifiki, remot 1 u fuq il-post 2.
5、Now Hande huwa l-fornitur kwalifikat tiegħu.
Qsim ta’ Każijiet Tlieta
Każ-Ecdysterone 2
1、Foreign manifatturi Supplimenti tad-dieta.
2、 Minħabba l-mistoqsija tal-formula mill-konsumaturi, lesti biex jiżviluppaw riċetti ġodda.
3、Ir-rekwiżiti għall-formula l-ġdida mhumiex partikolarment ċari, jeħtieġu l-appoġġ tad-dejta u l-ittestjar tal-manifattur.
Risposta minn Hande
1、 Ikkomunika mal-klijenti fil-ħin biex tifhem il-ħtiġijiet tal-klijenti: 20E jeħtieġ li jiġi skopert b'mod ċar; Diversi ingredjenti oħra ta 'estratt tal-pjanti huma meħtieġa; Il-formula futura titwettaq skont il-proporzjon ta' dawn it-taħwil.
2、R&D, QA jiddiskutu b'mod attiv; Oħroġ mal-klijent b'rekwiżiti dettaljati.
3、Proponi b'mod attiv li tagħmel riċetti b'monomeri multipli, soluzzjonijiet one-stop-shop.
4、 Hande saret appoġġ ta ' produzzjoni qawwija għal dan il-klijent.
Qsim ta’ Każijiet Erba’
Każ-Cepharanthine
1、Bħala mediċina ġdida potenzjali għat-trattament ta 'COVID-19, huwa meħtieġ li jinstabu fornituri li għandhom teknoloġija, kundizzjonijiet ta' produzzjoni, u jistgħu jagħmlu riċerka u dikjarazzjoni API.
2、Need li tikkoopera ma 'test pilota.
3、Need li tipprovdi letteratura rilevanti bħal fatturi li jinfluwenzaw.
Risposta minn Hande
1、 Ikkomunika mal-klijenti fil-ħin biex tifhem il-ħtiġijiet tal-klijenti.
2、R&D, QA jiddiskutu b'mod attiv; Oħroġ mal-klijent b'rekwiżiti dettaljati.
3、hande diġà kellha l-privattiva Cepharanthine ta 'separazzjoni u estrazzjoni methodof kmieni kemm 2011 Fi żmien li l-klijent jistenna, imla t-test żgħir għat-test tan-nofs, u jipprovdu appoġġ letteratura matul il-proċess.
4、Issa Hande isir is-sieħeb tiegħu, u jinnegozja aktar kooperazzjoni fil-fond.