Informazzjoni dwar il-Prodott
Isem:Cabazitaxel
Numru CAS:183133-96-2
Formula kimika:C45H57NO14
Speċifikazzjonijiet:99%
Kulur:trab abjad jew offwajt
Sors:Semi-sintetizzat b'10-DAB
Tip:APIs
L-Istorja ta' Hande GMP
1. Fl-1996, is-sistema ta 'kwalità ġiet stabbilita u miksuba DMF.
2. Fl-2004, l-ispezzjoni fuq il-post tal-FDA kisbet ċertifikat CGMP.
3. Fl-2009, inkisbu paclitaxel DMF semi-sintetiku u paclitaxel CEP naturali.
4. Fl-2011, inkiseb paclitaxel semi-sintetiku CEP.
5. Fl-2012, għadda mill-ispezzjoni TGA fuq il-post, kiseb ċertifikazzjoni GMP, u għadda mill-ispezzjoni fuq il-post tal-FDA.
6. Fl-2013, għadda s-sit tas-CGMP.
7. Fl-2015, l-Indja ġiet irreġistrata u l-Ġappun ġie rreġistrat.
Kapaċità ta 'produzzjoni Hande
Ċiklu tal-produzzjoni:30-45 jum.
Lott ta' produzzjoni:lott wieħed jista 'jipproduċi madwar 15kg.
Kapaċità tal-produzzjoni Hande:hemm inventarju u jista 'jiġi prodott bil-massa.
Qawwa Hande
Hande Company għandha tim ta 'riċerka u żvilupp għal ħafna snin.It-tim applika għal numru ta 'invenzjonijiet bi privattiva u kiseb konnessjoni ta' proċess bla xkiel mil-laboratorju għal produzzjoni tal-massa kummerċjali.Il-bażi tal-produzzjoni tal-GMP mibnija waħedha għaddiet suċċessivament mir-reviżjoni regolatorja tal-FDA tal-Istati Uniti, EDQM tal-UE, GMP taċ-Ċina, PMDA tal-Ġappun, TGA tal-Awstralja, Korea t'Isfel, Indja, Tajwan, Ċina, Türkiye, Russja, SGS, Dun&Bradstreet, eċċ. istess ħin, il-kumpanija hija mgħammra b'tim ta 'riċerka u żvilupp u suċċessivament kisbet numru ta' privattivi.Kamra tal-ittestjar tal-QC, li tirrealizza ħafna l-ittestjar tal-proġett tal-prodott.
Is-Servizzi Tagħna
1.Prodotti:Ipprovdi estratti ta 'pjanti ta' kwalità għolja, ta 'purità għolja, materja prima farmaċewtika, u intermedji farmaċewtiċi.
2.Servizzi tekniċi:Estratti personalizzati bi speċifikazzjonijiet speċjali skont il-ħtiġijiet tal-klijenti.
Kun l-aqwa fornitur ta 'materja prima u intrapriżi b'integrità!
Merħba tikkuntattjani billi tibgħat email lilmarketing@handebio.com